Filtración de aire y gas estéril

final o aire esteril La filtración elimina los microorganismos del aire u otros gases para proteger los productos, ingredientes, envases y superficies de equipos de alimentos y bebidas en contacto con ellos de la contaminación microbiana transmitida por el aire. Los criterios de selección y el tamaño de estos filtros dependen del tipo de filtro, el rendimiento de eliminación requerido, el tipo de gas y los parámetros del proceso, incluida la temperatura del gas, el caudal y la presión de suministro. 

• Rendimiento de eliminación microbiana validado
• Hidrofobicidad, o la capacidad del filtro para permanecer seco en condiciones normales en aire húmedo, lo que resulta en un flujo de aire sin restricciones durante la filtración.
• Baja resistencia al flujo de aire, para permitir un tamaño compacto y un mejor ahorro de energía.
• Robustez en uso, incluso durante la exposición a repetidos en el lugar ciclos de esterilización por vapor, durabilidad en funcionamiento hacia adelante y/o hacia atrás, resistencia al vapor y a temperaturas normales de funcionamiento, y estabilidad oxidativa en el tiempo. 
• Cumplimiento de las normas nacionales e internacionales de cumplimiento de contacto con alimentos.

A aire esteril El filtro de cartucho se define como aquel que, cuando se le aplica un mínimo de 10⁷ unidades formadoras de colonias (ufc) de Brevundimonas diminuta/cm² de área de filtración efectiva, producirá de manera reproducible un efluente estéril, libre de microorganismos viables en el aire filtrado. La validación microbiana es el método histórico utilizado para validar el rendimiento de eliminación de aire esteril cartucho filtros; es el método de validación más sensible. Clasificación del tamaño de poro del medio filtrante (p. ej. 0,2 micrones) es irrelevante y no debe utilizarse como base para afirmar el rendimiento esperado de eliminación de microbios.

Por lo tanto, los usuarios deben centrarse en el tipo de validación realizada por los fabricantes de filtros para demostrar el rendimiento de eliminación de microbios. Los siguientes son tipos típicos de condiciones de prueba de desafío utilizadas:

• Desafío bacteriano líquido – la forma más rigurosa de desafío microbiano; demuestra el rendimiento de eliminación de bacterias incluso en las peores condiciones debido a alteraciones del proceso 
• Desafío bacteriano en aerosol – demuestra el rendimiento de eliminación de bacterias en funcionamiento normal en aire seco
• Desafío de esporas de aerosol – demuestra el rendimiento de eliminación de esporas en funcionamiento normal en aire seco
• Desafío de bacteriófagos - demuestra la capacidad del filtro para eliminar bacteriófagos en aerosol

Además del desafío microbiano, algunos filtros de aire están validados mediante pruebas de desafío con partículas en aire seco, como los filtros finales HEPA/ULPA.

Hay dos tipos principales de filtros de aire que se ofrecen en la industria de alimentos y bebidas para aire esteril Filtración: filtros de membrana y filtros de profundidad. Las diferencias de rendimiento importantes entre estos tipos son la retención microbiana y el flujo de aire alcanzables.

de hoy aire esteril Los filtros de cartucho de membrana generalmente están compuestos de medios de PTFE, debido al alto grado de hidrofobicidad natural de este material. Presentan una estructura de poros fijos, sin posibilidad de que el medio filtrante se doble o descargue contaminantes, lo que suele ser una preocupación con los filtros de profundidad. Los poros muy finos y la estrecha distribución del tamaño de los poros de los filtros de membrana dan como resultado una excelente capacidad de retención en condiciones de desafío bacteriano tanto en líquidos como en aerosoles. Los filtros de membrana son casi siempre la opción preferida para aire esteril Filtración, especialmente en aplicaciones críticas. El uso de filtros de membrana validados proporciona el riesgo más bajo, incluso en las peores condiciones de alteración del proceso. 

Los filtros de profundidad también se encuentran en la industria de alimentos y bebidas en aplicaciones de aire seco para crear aire estéril. Los ejemplos utilizados son filtros de cartucho de profundidad, típicamente compuestos de microfibras de borosilicato y filtros HEPA/ULPA, típicamente compuestos de fibras de microvidrio o compuestos de membrana. Si bien los filtros de cartucho de profundidad pueden tratarse para hacerlos hidrofóbicos, los filtros HEPA/ULPA exhiben una baja hidrofobicidad. Los filtros de cartucho de profundidad generalmente están validados para la exposición a bacterias en aerosol, mientras que los filtros HEPA/ULPA se clasifican según su capacidad de eliminación de partículas. Los filtros de profundidad no pueden pasar la validación de desafío microbiano en líquidos, por lo que deben usarse en aire seco para brindar el rendimiento de retención esperado. Generalmente, los filtros de profundidad proporcionan flujos de aire más altos que los filtros de cartucho de membrana, y los filtros HEPA/ULPA proporcionan los flujos de aire más altos. 

En resumen, dado que los filtros de membrana hidrófobos proporcionan una excelente retención de microorganismos en condiciones de desafío bacteriano tanto en líquido como en aerosol, son la opción preferida para aire esteril Filtración, especialmente en aplicaciones críticas.  aire esteril Los filtros de cartucho se utilizan normalmente en suministros de aire comprimido y a presión atmosférica como filtros de ventilación de tanques. También se pueden utilizar en aplicaciones de flujo de aire de baja presión y volumen medio a bajo, siempre que sea económicamente viable. Es importante instalar filtros de aire estériles lo más cerca posible del punto de uso.

El Pall Emflon® La gama de filtros de membrana ofrece las siguientes opciones para aire esteril filtración, con características y beneficios específicos.

Pall proporciona la familia Emflon® de filtros de cartucho de membrana validados para abordar las necesidades críticas de filtración de esterilización de aire/gas en la industria de alimentos y bebidas. La Tabla 1 proporciona una descripción general. 

Todos los filtros de la familia Pall Emflon están compuestos por membranas de PTFE hidrofóbicas con herrajes de polipropileno. Están validados para la eliminación de microbios, la capacidad de ciclos repetidos de vapor y la compatibilidad de temperatura de funcionamiento con aplicaciones típicas de filtración de aire/gas. Cumplen con los estándares nacionales e internacionales para el cumplimiento del contacto con alimentos. 

Los filtros se usan para esterilizar el aire/los gases o para proporcionar la reducción microbiana de la carga biológica en aplicaciones a través de la industria de alimentos y bebidas, incluso en la filtración del aire/del gas comprimido y el venteo de tanque.

® es una marca registrada de Pall Corporation.

Pall también ofrece una variedad de opciones de carcasas diseñadas específicamente para aplicaciones de aire y gas. El^AdvantaTM La serie de carcasas AGT son carcasas sanitarias diseñadas con una baja caída de presión.  Las características de esta carcasa sanitaria avanzada, como el acabado de la superficie, la esterilizabilidad con vapor y la facilidad de prueba de integridad del filtro, se han ajustado para cumplir con los exigentes requisitos actuales, tanto desde el punto de vista técnico como económico. Las carcasas de filtro de las series VFK y VFS están diseñadas específicamente para aplicaciones de ventilación en la industria de alimentos y bebidas. El patrón de flujo en línea de estas carcasas garantiza una caída de presión mínima y cambios de cartuchos de filtro fáciles de usar. Pueden equiparse con una variedad de cartuchos de filtro de aire/gas para abordar las diversas necesidades de la industria, protegiendo eficientemente los productos y procesos de la contaminación transmitida por el aire.  Consulte la siguiente tabla para conocer las carcasas de aire, gas y ventilación de Pall.